Основы контроля качества на фармацевтическом производстве

О курсе

Курс ориентирован на изучение студентами всех аспектов, касающихся контроля качества продукции в фармацевтическом производстве: требований к организации, этапов, методов контроля качества и фармакопейного анализа, структуры и порядка работы отдела контроля качества на фармпроизводстве.

Формируемые компетенции

Способен планировать работу и выбирать адекватные методы решения научно-исследовательских задач в области контроля структуры и качества биологически активных соединений.\nСпособен организовывать работу коллектива по решению задач НИР и НИОКР по контролю качества и производству фармацевтического и химического направления.

О преподавателях

Грачев Александр Владимировичкандидат химических наук, начальник филиала УЦИ на факультете биологии и экологии

Лебедев Антон Сергеевичкандидат химических наук, доцент кафедры биологической и органической химии факультета биологии и экологии

Орлов Владимир Юрьевичдоктор химических наук, профессор, заведующий кафедрой биологической и органической химии факультета биологии и экологии

Входные требования

современные методы анализа органических и неорганических соединений

представления о структуре и действии лекарственных веществ

Содержание курса

а) Организация контроля качества производства ЛС.
- Представлена организация контроля качества производства лекарственных средств и функциональных материалов медицинского назначения. Даны общие представления об организации контроля качества продукции в фармацевтической отрасли и основные требования к организации контроля при производстве фармацевтических препаратов.
б) Этапы оценки качества лекарственных препаратов.
- Дана общая характеристика этапов исследования качества лекарственных препаратов: установление подлинности и доброкачественности лекарственных веществ, их чистоты, определение количественного содержания фармакологически активного вещества или ингредиентов в составе лекарственного препарата.
в) Основы методов анализа и контроля качества.
- Даны теоретические основы методов контроля качества готовой продукции и сырья. Рассмотрены физические, химические и физико-химические методы анализа, подходы к установлению подлинности и доброкачественности лекарственных средств.
г) Химические и физико-химические методы анализа.
- Рассмотрены методики и аппаратное обеспечение физических, химическихи физико-химических методов анализа.
д) Валидационные и внедренческие процедуры.
- Показаны валидационные и внедренческие процедуры, дано понятие «трансфера технологий».
е) Валидация аналитических методик.
- Показана валидация аналитических методик для производителей лекарственных препаратов, задачей которых является проверка пригодности методики для достижения поставленной цели.

Профессии, специальности и направления подготовки	18.04.01 Химическая технология 04.04.01 Химия 33.05.01 Фармация
Область деятельности	Здравоохранение и медицинские науки Инженерное дело, технологии и технические науки Математические и естественные науки
Дата ближайшего старта	18.12.2020
Дата окончания	01.07.2021
ID курса	9f992e3c-ea43-4d06-8f3e-181c6c61288d
Язык	Русский
Длительность	6 недель
Сертификат	Нет
Версия	1

О курсе

Формируемые компетенции

О преподавателях

Входные требования

Содержание курса

Рекомендуемые курсы

Рецензии и оценки

Отсутствует текст отзыва.