| 18.12.2020 | 6 недель | DemidOnline |
О курсе
Курс ориентирован на изучение студентами всех аспектов, касающихся контроля качества продукции в фармацевтическом производстве: требований к организации, этапов, методов контроля качества и фармакопейного анализа, структуры и порядка работы отдела контроля качества на фармпроизводстве.Формируемые компетенции
Способен планировать работу и выбирать адекватные методы решения научно-исследовательских задач в области контроля структуры и качества биологически активных соединений.\nСпособен организовывать работу коллектива по решению задач НИР и НИОКР по контролю качества и производству фармацевтического и химического направления.
О преподавателях
Грачев Александр Владимировичкандидат химических наук, начальник филиала УЦИ на факультете биологии и экологии
Орлов Владимир Юрьевичдоктор химических наук, профессор, заведующий кафедрой биологической и органической химии факультета биологии и экологии
Лебедев Антон Сергеевичкандидат химических наук, доцент кафедры биологической и органической химии факультета биологии и экологии
Входные требования
современные методы анализа органических и неорганических соединений
представления о структуре и действии лекарственных веществ
Содержание курса
- а) Организация контроля качества производства ЛС.
- Представлена организация контроля качества производства лекарственных средств и функциональных материалов медицинского назначения. Даны общие представления об организации контроля качества продукции в фармацевтической отрасли и основные требования к организации контроля при производстве фармацевтических препаратов.
- б) Этапы оценки качества лекарственных препаратов.
- Дана общая характеристика этапов исследования качества лекарственных препаратов: установление подлинности и доброкачественности лекарственных веществ, их чистоты, определение количественного содержания фармакологически активного вещества или ингредиентов в составе лекарственного препарата.
- в) Основы методов анализа и контроля качества.
- Даны теоретические основы методов контроля качества готовой продукции и сырья. Рассмотрены физические, химические и физико-химические методы анализа, подходы к установлению подлинности и доброкачественности лекарственных средств.
- г) Химические и физико-химические методы анализа.
- Рассмотрены методики и аппаратное обеспечение физических, химическихи физико-химических методов анализа.
- д) Валидационные и внедренческие процедуры.
- Показаны валидационные и внедренческие процедуры, дано понятие «трансфера технологий».
- е) Валидация аналитических методик.
- Показана валидация аналитических методик для производителей лекарственных препаратов, задачей которых является проверка пригодности методики для достижения поставленной цели.
| Профессии, специальности и направления подготовки | 18.04.01 Химическая технология
04.04.01 Химия 33.05.01 Фармация |
| Область деятельности | Здравоохранение и медицинские науки
Инженерное дело, технологии и технические науки Математические и естественные науки |
| Дата ближайшего старта | 18.12.2020 |
| Дата окончания | 01.07.2021 |
| ID курса | 9f992e3c-ea43-4d06-8f3e-181c6c61288d |
| Язык | Русский |
| Длительность | 6 недель |
| Сертификат | Нет |
| Версия | 1 |
Рекомендуемые курсы
Правообладатель
Платформа
Дата уточняется
Правообладатель
Платформа
Дата уточняется
Правообладатель
Платформа
20.10.2020
Правообладатель
Платформа
21.09.2020
Правообладатель
Платформа
25.09.2020
0,13
Правообладатель
Платформа
03.02.2021
Рецензии и оценки
Отзывы 0
Чтобы оставить отзыв необходимо
войти
