| 18.12.2020 | 5 недель | DemidOnline |
О курсе
Курс ориентирован на получение студентами систематизированных представлений о современных государственных и международных стандартах фармацевтической промышленности, об организации сертификации и методах организации контроля качества на фармпредприятиях, о принципах надлежащей лабораторной практики.Формируемые компетенции
Способен организовать работу малочисленного трудового коллектива по решению текущих задач НИР и НИОКР с обеспечением безопасных условий работы.
Способен организовывать материально-техническое сопровождение НИР и НИОКР.
Способен разрабатывать и внедрять технологические процессы при производстве лекарственных средств и других химических продуктов под руководством специалиста более высокой квалификации.
Способен осуществлять операционные процедуры, выбирать технические средства и методы испытаний для решения технологических задач химической направленности, поставленных специалистом более высокой квалификации.
О преподавателях
Грачев Александр Владимировичкандидат химических наук, начальник филиала УЦИ на факультете биологии и экологии
Орлов Владимир Юрьевичдоктор химических наук, профессор, заведующий кафедрой биологической и органической химии факультета биологии и экологии
Лебедев Антон Сергеевичкандидат химических наук, доцент кафедры биологической и органической химии факультета биологии и экологии
Входные требования
основы химической и биотехнологии
представления о структуре и действии лекарственных веществ
Содержание курса
- а) Надлежащие производственные практики (GMP).
- Дано понятие качества, критерии качества лекарственных средств. Показана международная система обеспечения качества лекарственных препаратов: общие принципы. Вводится понятие о стандарте надлежащей производственной практики GMP и показана реализация GMP в России.
- б) Классификация лекарственных форм.
- Рассмотрены твердые, мягкие, жидкие лекарственные формы, инъекционные и инфузионные лекарственные препараты. Даны классификация, физико-химические и технологические свойства, основы технологий их производства.
- в) Основы организации производства ЛС.
- Даны основные понятия и стадии реализации производства лекарственных средств, которые включают: приобретение и контроль качества материалов; поставку оснащения, принадлежностей, оборудования; производство, включая упаковку и маркировку; контроль и обеспечение качества; выпуск; хранение; дистрибуцию.
- г) Помещения и оборудование при производстве ЛС.
- Даны основные требования к помещениям и оборудованию фармацевтических производств, показаны особенности организации технологических зон в соответствие с правилами GMP.
- д) Технология получения фармацевтических субстанций.
- Даны основные требования к технологиям получения фармацевтических субстанций. Они включают технологические и вспомогательные операции в синтезе фармацевтических субстанций; оборудование для синтеза фармацевтических субстанций и принципы его работы.
| Профессии, специальности и направления подготовки | 04.03.01 Химия
33.05.01 Фармация 18.03.01 Химическая технология |
| Область деятельности | Здравоохранение и медицинские науки
Инженерное дело, технологии и технические науки Математические и естественные науки |
| Дата ближайшего старта | 18.12.2020 |
| Дата окончания | 01.07.2021 |
| ID курса | 28c6dda0-fc17-42af-83ce-47e0e282d7fa |
| Язык | Русский |
| Длительность | 5 недель |
| Сертификат | Нет |
| Версия | 1 |
Рекомендуемые курсы
Правообладатель
Платформа
17.02.2021
Правообладатель
Платформа
04.10.2021
Правообладатель
Платформа
15.02.2021
Правообладатель
Платформа
15.02.2021
Правообладатель
Платформа
Дата уточняется
Правообладатель
Платформа
Дата уточняется
Рецензии и оценки
Отзывы 0
Чтобы оставить отзыв необходимо
войти
